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게시물 45건
번호 제목 조회 날짜 글쓴이
45 의료기기 유효기간 설정 및 안정성평가에 관한 가이드라인 4319 04-04 관리자
44 품목신고서 작성 길라잡이 (시력보정용안경렌즈 외 9종) 3868 07-13 운영자
43 의료용 소프트웨어 심사 가이드라인 발간 3856 11-06 운영자
42 KFDA GMP 컨설팅 시행. 3614 03-27 운영자
41 의료기기GMP 정기갱신심사 안내 및 심사수요 적정화 협조 요청 3586 01-30 운영자
40 면허세 관련 공지 입니다. 3563 01-18 운영자
39 의료기기 기술문서 보완사례집 발간 3555 07-13 운영자
38 의료기기 '판매'의 범위 안내 3451 07-13 운영자
37 의료기기 GMP 심사 부적합 또는 보완 사례[1] 3448 10-17 관리자
36 수입의료기기 해외제조원 현지실사, 시범운영한다(보도참고자료) 3276 08-24 운영자
35 의료기기GMP기준중 위험관리 및 밸리데이션 적용 및 심사지침 3015 05-31 관리자
34 KGMP인증 못 받는 의료기기 업체 무조건 퇴출(신문게제내용) 3008 06-26 운영자
33 의료기기GMP/GIP기준중 ‘자가시험’ 심사지침 시행 알림 2954 02-01 관리자
32 의료기기 GMP/GIP 적합인정서 재발급․교체발급 지침 2948 04-06 운영자
31 개업인사(새로운 시작 전 정중하게 인사드립니다.) 2933 03-24 관리자
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