CII COMPANY

 

 

   
  의료용 소프트웨어 심사 가이드라인 발간
  글쓴이 : 운영자     날짜 : 07-11-06 09:52     조회 : 3868    
   http://rndmoa.kfda.go.kr:9050/notice/notice_view.jsp?sfield=&skey=&pag… (1605)
1. 의료기기본부(전자의료기기팀)에서는 의료기기 기술문서 심사업무에 활용하고, 민원인에게 기술정보를 제공하기 위하여 『의료용 소프트웨어 심사 가이드라인』을 발간하여 다음과 같이 배포함.

가. 행정간행물 등록번호 : 11-1470000-001483-01
나. 주요내용 : 의료용 소프트웨어 심사 절차 및 기술문서 기재 내용, 첨부자료의 제출, 의료용 소프트웨어 기술문서 변경 등