CII COMPANY
±Û´äº¯
¡¤ À̸§
¡¤ Æнº¿öµå
¡¤ À̸ÞÀÏ
¡¤ ȨÆäÀÌÁö
¡¤ ¿É¼Ç
¡¤ Á¦¸ñ
¡¤ ³»¿ë
> > > °¡. ÁúÀÇ¿äÁö > 1) ÀÇ·á±â±â¹ý ½ÃÇàÀü¿¡ ¼öÀÔÇ°¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÀº Ç°¸ñÁß ÃÖ±Ù ¼öÀÔ½ÇÀûÀÌ ¾ø´Â °æ¿ì KGMP½É»ç¿¡¼ Á¦¿ÜµÇ´ÂÁö ¿©ºÎ > 2) KGMP ½É»ç¿¡¼ ½É»ç ´ë»óÀ¸·Î ÀÎÁ¤ÇÏ´Â ¼öÀÔ½ÇÀûÀÇ ±¸Ã¼Àû ³»¿ë > 3) µ¿ÀÏ Ç°¸ñ±ºÁß¿¡¼ Ç°¸ñÀÌ 2°³ ÀÌ»óÀÎ °æ¿ì 1°³ Ç°¸ñ¸¸À» ´ëÇ¥·Î ½ÅûÀÌ °¡´ÉÇÑÁö ¿©ºÎ > 4) ¼º´É°Ë»ç Ç׸ñÀÇ Á¦Ç°Ç¥Áؼ ±âÀç ¹æ¹ý > 5) µ¿ÀÏÇ°¸ñ±ºÀÌ¶óµµ Á¦Á¶¿øÀÌ ´Ù¸¦ °æ¿ì º°µµ·Î GMPÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Æ¾ß ÇÏ´ÂÁö ¿©ºÎ > 6) ±â GMPÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº Ç°¸ñ°ú µ¿ÀÏÇ°¸ñ±º¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â Ç°¸ñÀ» ¾ç¼ö¹ÞÀ» °æ¿ì Ãß°¡·Î GMP ½É»ç¸¦ ¹Þ¾Æ¾ß ÇÏ´ÂÁö ¿©ºÎ > 7) ¡®¼öÀÔÀÇ·á±â±âÇ°Áú°ü¸®ÀûÇÕÀÎÁõ¡¯¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â °ø½Ä ¿µ¹® Ç¥±â¸í > > ³ª. ȸ½Å³»¿ë > 1) ÀÇ·á±â±â¼öÀÔ¾÷¼Ò´Â ¸ðµç Çã°¡(½Å°í) ¼öÀÔÇ°¸ñ¿¡ ´ëÇÏ¿© ¡®07.5.30.±îÁö ¼öÀÔ¹×Ç°Áú°ü¸®±âÁØ ÀûÇÕÀÎÁ¤À» ¹Þ¾Æ¾ß Çϸç, µ¿ ÀûÇÕÀÎÁ¤ ½Åû½Ã ¿øÄ¢ÀûÀ¸·Î Ç°¸ñÇã°¡ ¶Ç´Â ½Å°íÇÑ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ 1ȸ ¼öÀÔ ÀÌ»óÀÇ Ç°Áú°ü¸®½ÇÀûÀÌ ÀÖ¾î¾ß ÇÔ. > 2) KGMP ½É»ç¿¡¼ ½É»ç ´ë»óÀ¸·Î ÀÎÁ¤ÇÏ´Â ¼öÀÔ½ÇÀûÀº, ´çÇØ ¾÷¼Ò¿¡¼ ¼öÀÔ¹×Ç°Áú°ü¸®±âÁØ Àû¿ëÈÄ 1ȸ ¼öÀÔ ÀÌ»óÀÇ Ç°Áú°ü¸®½ÇÀûÀ» ¸»ÇÏ´Â °ÍÀ̸ç, ±âÁ¸ ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶¡¤¼öÀÔ¾÷¼ÒÀÇ °æ¿ì Ç°Áú°ü¸® ½ÇÀûÀº Ç°¸ñÇã°¡(½Å°í) ÀÌÈÄÀÇ ½ÇÀûÀ¸·Îµµ °¥À½ÀÌ °¡´ÉÇÔ(ÀÇ·á±â±â¹ýÀÇ Á¦Á¶¡¤¼öÀÔ¹×Ç°Áú°ü¸®±âÁØ Àû¿ëÀÌÈÄ Ç°Áú°ü¸®½ÇÀûÀÌ ¾ø´Ù°í ÇÏ¿©µµ ÀýÂ÷ ¹× ¾ç½Ä µî °ü·Ã Ç°Áú½Ã½ºÅÛÀ» ¼ö¸³¡¤À¯ÁöÇÏ¿©¾ß ÇÔ) > 3) ÇöÇà ÀÇ·á±â±â GMP Á¦µµ´Â Ç°¸ñ±ºº° ½É»çÀ̹ǷÎ, µ¿ÀÏ Ç°¸ñ±ºÁß¿¡¼ Ç°¸ñÀÌ 2°³ ÀÌ»óÀÎ °æ¿ì 1°³ Ç°¸ñ¸¸À» ´ëÇ¥·Î ½ÅûÀÌ °¡´ÉÇÔ > 4) ¼º´É½ÃÇ衯¿¡ ´ëÇÏ¿©´Â ¡®07.1¿ù ½Ä¾àûÀÌ ¸¶·ÃÇÒ ¡®ÀÚ°¡½ÃÇè °ü·Ã Áöħ¡¯ÀÌ È®Á¤µÇ±â Àü±îÁö´Â, ¿øÄ¢ÀûÀ¸·Î ¾÷ü°¡ ÀÚü ¼³Á¤ÇÏ°í GMP½É»ç½Ã ½É»ç±â°üÀÌ ±× ÀûÁ¤¼º ¿©ºÎ¸¦ °ËÁõÅä·Ï ÇÏ°í ÀÖÀ½ > 5) µ¿ÀÏ Ç°¸ñ±º ³»¿¡¼ ´Ü¼øÈ÷ ¼öÀÔÇ°¸ñÀÇ ¿Ü±¹Á¦Á¶¿ø(¸íĪ, ¼ÒÀçÁö µî)ÀÌ ´Ù¸¥(º¯°æÇÑ) °æ¿ì´Â »õ·ÎÀÌ GMP ½É»ç¸¦ ¹Þ¾Æ¾ß ÇÏ´Â ´ë»óÀÌ ¾Æ´Ô. > 6) ±â GMPÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº Ç°¸ñ°ú µ¿ÀÏÇ°¸ñ±º¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â Ç°¸ñÀ» ¾ç¼ö¹ÞÀ» °æ¿ì ´Â »õ·ÎÀÌ GMP ½É»ç¸¦ ¹Þ¾Æ¾ß ÇÏ´Â ´ë»óÀÌ ¾Æ´Ô. > 7) ¡®¼öÀÔÀÇ·á±â±âÇ°Áú°ü¸®ÀûÇÕÀÎÁõ¡¯¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â °ø½Ä ¿µ¹® Ç¥±â¸íÀº ÇöÀç È®Á¤µÈ ¹Ù ¾øÀ½ > 8) Âü°í·Î, º¸´Ù »ó¼¼ÇÑ ³»¿ë¿¡ ´ëÇÏ¿©´Â ½Ä¾àûȨÆäÀÌÁö¡æºÐ¾ßº°Á¤º¸¡æÀÇ·á±â±âºÐ¾ß °øÁö»çÇ׿¡ °Ô½ÃµÈ ¾÷°è ¿öÅ·±×·ìȸÀÇ°á°ú ¹× Ç°Áú°ü¸®½É»ç±â°ü ȸÀÇ°á°ú µîÀ» ÂüÁ¶ÇϽñ⠹ٶ÷. ³¡. >
¡¤
e70
e
7
2f
f
df
* ¿ÞÂÊÀÇ ±ÛÀÚÁß
»¡°£±ÛÀÚ¸¸
¼ø¼´ë·Î ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä.