CII 박범수위원입니다.
CMDCAS ISO13485 SYSTEM 인증은 인증은 어디서 받으셨는지요?
다음부터는 CII를 이용해 주시면 감사드리겠습니다.
CANADA 의료기기 제품등록은 HEALTH CANADA REGULATION에
준한 등급별자료(Premarket data)와 ISO13485인증서를 요구됩니다.
등록방법 1, 판매자(대리인)을 찾아 계약을 하시고 판매자를 통한
등록이 일반적인 방법입니다.
등록방법 2, 제조업체에서 직접 등록, 관리하는방법입니다.
등록방법 3, CII에서 대리인계약을 통하여 제품등록과 사후관리를
시행하고 있습니다.단, 제품판매는 못 해 드립니다.
*자세한 내용이나 진행에대해서는 언제든지 문의 바랍니다.
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> 안녕하세요, 치과용 시술기구를 제조하는 회사입니다.
> 금번, CMDCAS ISO 13485인증은 받았습니다만 HEALTH CANADA를 통하여
> 제품등록과 판매를 하여야 하나 쉽지가 않아 주변 회사들에게 컨설팅업체를
> 부탁하였는데 몇군데에서 CII가 가장 신뢰있고 잘하신다고 하여 이에 이렇게
> 문의드리오니 가능한 빠른 회신 부탁드립니다.
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