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  「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」일부 개정 안내
  글쓴이 : admin     날짜 : 14-04-11 09:14     조회 : 1792    
   「의료기기_품목_및_품목별_등급에_관한_규정」(식약처_고시_제2014-110호)_일부개정고시.hwp (26.5K), Down : 23, 2014-04-11 09:14:32
   http://www.mfds.go.kr/medicaldevice/index.do?nMenuCode=92&page=1&page=… (608)
「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 개정사항을 아래와 같이 안내해 드립니다.
<주요 개정내용>
○ 의료 목적이 아닌 운동용 및 레저용 등으로 사용되는 심박수계 및 맥박수계는 의료기기 관리 대상 품목에서 제외

이에, 이전에 운동용‧레저용으로 심박수‧맥박수계 제조‧수입허가를 받은 업체 중 그 사용목적을 의료용으로 변경하려는 업체는 6개월 이내에 지방식품의약품안전청장에게 변경허가를 받아야 함을 알려 드립니다.

상세 내용은 개정 고시를 참조하시기 바랍니다.