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  식약청 의료기기 GMP 참여확대방안
  글쓴이 : 운영자     날짜 : 06-04-19 18:06     조회 : 2392    
   939의료기기GMP참여확대방안.hwp (30.3K), Down : 40, 2006-04-19 18:06:46
GMP 적합 판정기준 개선등 현재 문제점에 대한 개선 내용을 다루고 있으므로
 참조 바랍니다.
 
 GMP 적합판정시 보완내용의 輕·重에 상관없이 현장 재심사 실시
⇒ 보완내용이 重한 경우에 한하여 현장재심사 실시하고,
  보완내용이 輕한 경우 서류재검토 실시
※ 의료기기제조·수입및품질관리기준(식약청고시)중 관련 부분을 ‘06.4월경 개정할 계획임