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| 의료기기 GMP(GIP) 신청(지정) 및 미신청 업소 현황 알림[GMP마크포함] |
| 글쓴이 : 운영자
날짜 : 07-07-11 16:56
조회 : 2936
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 GMP마크.pdf (313.6K), Down : 30, 2007-07-11 16:56:20 |
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1. '04.5.30자 의료기기법 시행과 함께 의무화가 도입된 의료기기 GMP제도가 법 시행 이전에 허가받은 기존 업소에 대한 3년간의 유예기간을 거쳐 ’07.5.31부터 전면 의무화 되었습니다.
2. 이에 우리팀에서는 의료기기제조·수입업소 허가 현황 및 GMP(GIP) 적합인정 현황 등을 바탕으로 확인된 ’07.5.30자 기준의 『GMP/GIP 신청 및 미신청 업소 현황』을 최종 확정하여 붙임과 같이 알려드립니다.
3. 또한 의료기기 GMP심사 결과 적합인정을 받은 의료기기제조업소는 의료기기 품질관리기준 적합인정서에 기재된 품목에 한하여 ‘GMP마크(별도 게재)’를 부착하실 수 있으며, GMP마크를 부착할 수 있는 품목에 대한 상세 정보는 ‘식약청 홈페이지 분야별 정보 → 의료기기 → GMP 지정 현황’을 참고하시기 바랍니다.
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