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게시물 45건
번호 제목 조회 날짜 글쓴이
30 의료용 소프트웨어 심사 가이드라인 발간 3856 11-06 운영자
29 수입의료기기 해외제조원 현지실사, 시범운영한다(보도참고자료) 3276 08-24 운영자
28 의료기기 기술문서 보완사례집 발간 3555 07-13 운영자
27 품목신고서 작성 길라잡이 (시력보정용안경렌즈 외 9종) 3868 07-13 운영자
26 의료기기 '판매'의 범위 안내 3451 07-13 운영자
25 의료기기 GMP(GIP) 신청(지정) 및 미신청 업소 현황 알림[GMP마… 2919 07-11 운영자
24 의료기기GMP기준중 위험관리 및 밸리데이션 적용 및 심사지침 3015 05-31 관리자
23 의료기기GMP, 5.31부터 전면 의무화(보도참고자료) 2443 05-03 관리자
22 의료기기 유효기간 설정 및 안정성평가에 관한 가이드라인 4319 04-04 관리자
21 의료기기 광고사전심의 규정 제정 고시 2669 04-04 관리자
20 의료기기제조·수입및품질관리기준중개정 알림 2619 02-20 관리자
19 식약청, 의료기기 GMP 마크제 시행(보도참고자료) 2586 02-20 관리자
18 의료기기 GMP 관련 보도자료(의료기기GMP5월31일부터 전면의무화… 2673 02-01 관리자
17 의료기기GMP/GIP기준중 ‘자가시험’ 심사지침 시행 알림 2954 02-01 관리자
16 의료기기GMP(GIP)기준중 ‘교육훈련’ 관련 심사지침 시행 알림 2691 01-08 관리자
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