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2012년 의료기기 자주하는질문(FAQ)집 III
글쓴이
:
운영자
날짜
: 13-01-28 09:25
조회
: 964
2012_자주하는질문(FAQ)집Ⅲ_의료기기.pdf
(730.4K), Down : 40, 2013-01-28 09:25:29
2012년 의료기기 자주하는 질문집이 발간되었습니다.
의료기기 해당 여부,KGMP 및 임상까지 아래와 같은 질문들이 포함되어 있습니다.
- 2013년부터 변경된 체외진단분석기용 시약 허가 및 KGMP 의무화
- 한벌 구성의료기기의 등급
- 제조공정 위탁 범위
- 경미한 변경 신고 대상 여부
- "제조업무정지" 행정처분을받은 경우 판매는 가능 여부
