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수입의료기기 외국제조원 GMP 심사 세부운영지침(Rev.0) 시행 알림
글쓴이
:
운영자
날짜
: 12-03-02 16:53
조회
: 454
수입의료기기_외국제조원_GMP_심사_세부운영지침(2012.2.29,_Rev.0).pdf
(831.7K), Down : 15, 2012-03-02 16:53:30
「의료기기법 시행규칙」 및 「의료기기 제조 및 품질관리기준」(식약청 고시)에 의거 수입의료기기 외국제조원 GMP 심사의 원활한 추진을 위하여 심사체계, 방법 등 세부운영 절차를 정하고자 「수입의료기기 외국제조원 GMP 심사 세부운영지침」을 붙임과 시행하고자 합니다
수입업체에서는 동 사항을 참고하시어 수입의료기기 외국제조원 GMP 심사가 원활하게 운영될 수 있도록 활용하시기 바랍니다.
